2006年6月1日,星期四(GSM+8 北京时间)
浙江法制报 > 第六版:服务 改变文字大小:   | 打印 | 关闭 
六月新规“趁热”上市 医、食、住、行均涉及 事事关乎百姓生活事 条条列出“药”当先——
通用名称标显著 药品推行“实名制”

  今后,消费者的用药安全将得到进一步的保障。从6月1日起施行的新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)明确规定,药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。另外,药品通用名应当显著突出。

  药品说明书引入警示语
  如同烟盒上印有“吸烟有害健康”一样,以后药品说明书也会有相关警示语了。根据新《规定》,为保障患者安全用药,药品说明书和标签上将加注相关警示语,提示该药所具有的严重不良反应、禁忌、使用对象范围及潜在危害等。
  按照新《规定》,今后,药品说明书应当列出全部活性成分或处方中的全部中药药名;注射剂和非处方药还应当列出全部辅料名称;药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,应当予以说明。
  根据新《规定》,药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书,或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该药品生产企业承担。

  药品通用名应显著突出
  药品除了有其“通用名”外,还有各自的“商品名”,这也就是所谓的“一药多名”。
  由于商品名是药品生产厂家取的,有的还是企业的品牌名,所以往往出现强化“商品名”,弱化“通用名”的情况。作为消费者,常常面对同一种药品,由于药品的商品名称不同,特别是通用名标示不明显而被“忽悠”,误以为是另一种药品。
  对此,新《规定》要求,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。
 
  审计机关增权 限查经济大案
  新修订的《审计法》将于6月1日实施。此次修订主要增加了审计机关的检查权、对公款私存的存款查询权,明确了审计机关对涉案财会资料的封存权以及审计机关在履行职责过程中可以提请公安、海关、工商行政等机关予以协助。这些增加的权限有利于查处隐蔽性强的一些重大经济违法违规问题。
  另外,今后经济领域重大案件将统一由审计署向公安部移送。

  卫生许可证被吊销 三年内不得再申请
  6月1日起实施的《食品卫生许可证管理办法》是卫生部首次统一颁发食品卫生许可证的标准规范,此前我国的这一制度是由各地分别制定的。
  今后,食品生产经营者因违反食品卫生法规,被吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人,3年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门也将不予受理。

  新电子客票试行 纸质机票将“下岗”
  自6月1日起,全国将试行由国家税务总局统一监制的航空运输电子客票行程单作为旅客购买电子客票的付款、报销凭证,试行期为两年。各航空公司自行设计使用的电子客票报销凭证从6月1日起即时废止。
  航空运输电子客票行程单既可以在机票销售地点领取,也可以在机场电子客票服务柜台领取,还可以事后补领。
  与传统纸质机票相比,电子客票不受时间、地点限制,通过互联网就能实现机票的订购、签转、更改与退票,不仅大大简化了旅客的购票流程,而且没有纸质机票一旦丢失就无法登机的弊端。